| 罗红霉素胶囊在人体的药代动力学及生物等效性 |
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| 引用本文： | 尤海生,董亚琳,王茂义,董卫华,郑鑫.罗红霉素胶囊在人体的药代动力学及生物等效性[J].西安交通大学学报(医学版),2007,28(4):392-394,401. |
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| 作者姓名： | 尤海生 董亚琳 王茂义 董卫华 郑鑫 |
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| 作者单位： | 西安交通大学医学院第一附属医院临床药学室,陕西西安,710061 |
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| 摘 要： | 目的建立人血浆中罗红霉素浓度的高效液相分析方法,用于研究罗红霉素胶囊在人体的药代动力学和生物等效性。方法血浆样品采用己烷-异戊醇(98∶2)液-液萃取,反相高效液相法测定。结果罗红霉素的线性范围为0.25-32.06 mg/L(r为0.999 2),最低检出质量浓度为0.25 mg/L,最低检出量为12.5 ng,提取回收率为68.0%-72.8%,方法回收率为90.7%-99.4%。单次服用300 mg罗红霉素胶囊受试制剂或参比制剂后的药动学参数AUC0-48h、Cmaxt、maxt、1/2分别为(101.84±27.69)(mg.h)/L和(103.5±30.83)(mg.h)/L,(8.54±1.95)mg/L和(8.07±1.81)mg/L,(1.6±0.6)h和(1.8±0.6)h,(10.4±2.9)h和(10.5±2.6)h。受试制剂相对生物利用度为(100.5±19.1)%。结论该方法专一性较好,血浆内源性杂质无干扰,结果准确。罗红霉素的两种制剂间主要药动学参数无明显差异,具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 罗红霉素 生物等效性 药代动力学 |
| 文章编号： | 1671-8259（2007）04-0392-03 |
| 修稿时间： | 2006-10-082007-01-30 |
Pharmacokinetics and bioequivalence of roxithromycin capsules in human |
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| You Haisheng,Dong Yalin,Wang Maoyi,Dong Weihua,Zheng Xin.Pharmacokinetics and bioequivalence of roxithromycin capsules in human[J].Journal of Xi‘an Jiaotong University:Medical Sciences,2007,28(4):392-394,401. |
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| Authors: | You Haisheng Dong Yalin Wang Maoyi Dong Weihua Zheng Xin |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | HPLC |
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