医疗器械注册人制度下跨区域监管相关问题的探讨

随着《医疗器械监督管理条例》修订版的发布,医疗器械注册人制度正式在全国范围内全面推行,注册人可自行生产或委托生产。其中,跨区域委托生产不仅进一步打破了地域的限制,促进了资源的优化配置,也打破了传统的监管模式,对注册人和受托方所在地药品监管部门的职责分工与协调配合提出了新要求,这给监管工作带来了新的挑战。本文通过开展相关法规政策体系建设研究、企业和监管部门调研等方式,总结了目前医疗器械委托生产跨区域监管存在的问题,并提供了参考建议。     

破局 致力行业信息技术自主创新

<正>2012年7月,交通运输部委托中国交通通信信息中心承担行业第一个信息安全领域科研项目一"异构条件下交通运输行业可信安全环境和安全检测关键技术研究"的研究工作,成为行业体系化研究信息安全工作起始点。"在交通运输行业多重、异构、复杂环境下,有效落实等级保护制度,建立行业信息安全保障体系,从安全管理上规范行业标准和要求,从安全技术上实现可信安全技术环境,建立相应的交通运输行业信息安全等级保护动态监管及安全功能性符合性检测支撑体系,使     

新资讯

正厦门全国首创邮轮物供"快速通道"模式日前,一个装载邮轮食品的集装箱,沿着"海上丝绸之路"航线从越南胡志明市运抵厦门港,为6月7日靠泊厦门的国际邮轮"天海新世纪"号快速供应进口食品。这批货物采用"进口直供""保税供船"的创新监管模式,在满足监管要求的前提下,只检疫、不检验,同时发挥海关特殊监管区域内的保     

专车新政征求意见,元芳你怎么看?

<正>"作为商业创新的网约车(俗称"专车")模式,从诞生之日起一直处于各种争议当中。这个10月,上海"第一张专车牌照"面世让各路平台蠢蠢欲试,紧接着交通运输部的两份"征求意见稿"接踵而至,引发一场更大规模的舆论之争。"     

江西省绿色公路施工中的"绿色"控制研究

在绿色公路建设快速推进的背景下,提出"绿色"控制是绿色公路建设成功与否的关键。本文通过分析当前绿色公路施工与设计规划不符、施工不"绿色"、生态环境问题监管困难等问题,提出运用政策宣传与引导、"环保管家"模式、环保督查和奖惩措施等方式加强监管,实现"绿色"控制,保障绿色公路建设取得预期效果。     

巡游出租车行业的供给侧结构、矛盾与监管改革

笔者分析了巡游出租车的产业技术经济特点,简要归纳了价格、数量和质量三重监管形成的历史与逻辑;利用佃农理论,分析了公司化经营必然导致"份子钱"的机理,研究了"份子钱"高低及有关群体性事件的形成机制;剖析了出租车数量监管中暗含的市场准入和经营者数量限制及其导致的内在市场扭曲,研究了推高经营权价格、经营权转让价格及群体性事件的传导机制。从规模经济、市场竞争角度,指出了巡游出租车大公司制监管理念的错误所在,分析提出了从推动建立合作经营自治组织开始逐步放松监管的改革路径。     

出租车改革能否破冰?

<正>专车之争,实质上是互联网企业争夺未来人们出行需求这块巨大的市场。"专车服务"风生水起,让出租车行业压力重重。是固守陈规,死守自己的一方市场?还是推陈出新革除旧弊,赢得更大的市场?出租车行业改革呼之欲出。     

推进我国铁路体制改革进程的三大步骤

本文认为我国铁路产业体制改革需分步实施推进:一是要按照"三分法"实现"政企分开",二是要按照"渐进法"组建中国铁路总公司,三是要按照"重要法"组建铁路监管机构,有效处理好综合交通规划与强化铁路独立监管之间的关系。     

基于多源流模型分析我国网约车政策体系构建

<正>目前我国网约车监管形成了"顶层设计+基层探索"相结合的政策体系,但该体系在实践中,产生了明显的模仿效应和监管误区,未能取得预期效果。近年来,以"滴滴"、"优步"为代表的网约车,迅速发展,有效缓解了城市"打车难",成为城市交通出行的重要选择。据中国信息通信研究院公布数据,截至2018     

无车承运模式监管“短板”如何补?

正"无车承运试点的顺利推进,既需要政府转变监管方式,借助大数据进行动态监管,也需要企业转变经营思维,加强运营数据的采集及处理能力,为政府监管及大数据应用创造必要条件。"自"无车承运人"模式被引入我国之后,不断在业内掀起热议,却迟迟未能出现实质性进展,究其原因,一方面鉴于我国货运市场"多小散弱"的现实格局,另一方面,过去几年为促进物流业的     

河北全面推进货运源头治超工作——访河北省运管局副局长张虎

2011年是"十二五"开局之年,也是河北省货运源头治超工作取得重要进展的一年。河北省运管系统依照省政府治理货运车辆超限超载电视电话会议的精神,坚持"政府领导、部门监管、企业自律、综合治理"的原则,根据《公路安全保护条例》和省政府4号令的要求,不断加大监管力度,积极探索源头治超新机制,研究科技治超新手段,使河北省的货运源头治超工作     

观点

<正>对节假日通行免费的思考假期首日拥堵,政策或需微调9月30日是"双节黄金周"的第一天,京沪等大城市的高速公路出现了严重拥堵,怨言颇多,甚至出现存废之争。对于假期首日拥堵,我们的心态,需平和一些。高速路节假日免费对政府和民众     

货运车联网:四位一体为货运保驾护航

<正>"有了全国道路货运公共监管与服务平台,只要坐在电脑前,即可看到全国货车运行轨迹、状态实时的汇总,还可对每一辆货运车辆信息进行抓取和分析。"汇总全国货车的信息,实现车与路、车与车、车与城市网络的互相连接,实现多级联动的监管机制、车辆实时监控、分段限速等功能……这便是全国道路货运公共监管与服务平台(以下简称"平台"),它集信息网、车联网、监管网、安全网于一体,为全国货运保驾护航。"这个平台由我们研发和运营,它将     

城乡公交一体化:推进中的思索

城市公交与农村客运因经营区域及线路重复设置引起的利益之争,虽是促成统筹考虑城乡道路客运协调发展的直接诱因,但真正使城乡公交一体化得以实施,则要归功于交通部2003年在全国开展"农村客运网络化试点工程"所提供的良好契机,以及农村大规模建设公路基础设施所奠定的硬件基础。     

建立机制加强交通运输事中事后监管

深化"放管服"改革优化营商环境 党中央、国务院高度重视深化"放管服"改革、优化营商环境工作,习近平总书记近期对放管结合、加强监管作出重要指示.国务院先后颁布《优化营商环境条例》《关于加强和规范事中事后监管的指导意见》,强调要切实管出公平、管出效率、管出活力.为贯彻落实党中央、国务院决策部署,中国交通运输部于去年8月印发...     

交通运输部扬鞭“双合规”

延安客车追尾相撞、三门峡客车翻车、广安客车超载撞车、清平客车违法撞车……今年下半年连续发生多起的惨案,再次凸现中国道路客运安全的隐忧。超载、超速、疲劳驾驶……如何监管这些灾难隐患?就成了中国政府主管部门的主要命题。被道路运输业称为"双合规"的政策,就是道路客运主管部门——交通运输部监管的杀手锏。据悉,交通运输部目前正紧锣密鼓地让"双合规"落地。去年4月,交通运输部发出通知,     

浅谈城市道路救援远程监管服务体系

城市道路救援是城市交通管理的重要组成部分,其智能化信息化水平的应用程度和相关体制机制建设在一定程度上影响了城市一体化协同发展.本文基于长三角一体化应急管理协同发展框架背景下,结合当前行业监管系统平台的情况,对充分发挥突发紧急情况下,建立远程监管服务模式、用户需求和实现路径进行了探索,以构建数据联网、车辆联合管控的"一体化、高实效、多层次"协管体系,有效解决传统道路救援监管系统问题,切实助力长三角一体化协同管理机制.     

打造货运新生态 大数据前来助阵

<正>在公路货运快速发展后,目前也亟需提高信息化水平。为此,首届"中国货运数据应用创业创新大赛"正式启动,旨在发动全社会的力量创业创新,将货运数据转化成应用与服务,加快互联网新兴技术及行业应用升级实现数据价值最大化。6月菜鸟网络与丰巢矛盾之争,被业内解读为一场数据资源争夺战。菜鸟网络正在通过"一     

华宇物流舍得之间

义利之争:情感与发展辩证 在与TNT合作之前,说华宇物流是中国民营物流企业的一面旗帜一点都不为过.经过十年的发展,华宇物流已经成长为拥有1 000多个网点,几十万家客户的超大型公路货运企业,在2005年我国首批"A级"物流企业评估中,华宇也以绝对实力跻身"5A"级物流企业.     

“公路交通建设行业第一家互联网+交通产品采购监管平台”上线运行 拥抱变化:互联网时代的协会转型之道

正今年是"十三五"开局之年,也是中国交通企业管理协会的重要转型之年,突出行业协会服务能力,切实、务实发挥行业协会的作用是协会转型升级工作的重中之重。行业协会转型升级首要应该是"放下架子,脱掉外衣,挽起裤腿与行业企业们并肩,一起创新发展。"4月12日,公路交通建设行业中的第一家互联网+交通产品采购监管平台——"交通易采招"公路交通产品采购监管平台(以下简称:平台)在北京正式上线运行并产生了第一笔订单。