医疗器械注册人制度下跨区域监管相关问题的探讨

随着《医疗器械监督管理条例》修订版的发布,医疗器械注册人制度正式在全国范围内全面推行,注册人可自行生产或委托生产。其中,跨区域委托生产不仅进一步打破了地域的限制,促进了资源的优化配置,也打破了传统的监管模式,对注册人和受托方所在地药品监管部门的职责分工与协调配合提出了新要求,这给监管工作带来了新的挑战。本文通过开展相关法规政策体系建设研究、企业和监管部门调研等方式,总结了目前医疗器械委托生产跨区域监管存在的问题,并提供了参考建议。     

基于灰色形态学的车牌定位技术研究

对车牌定位的各种技术及图像预处理进行了分析和比较.并提出和验证用灰色形态学与颜色掩膜相结合的方法对车牌图像进行快速定位的技术和方法.     

基于SWAN-MIKE21嵌套模型在大连湾某工程区的波浪后报模拟应用

近海工程中,需分析波浪在工程区的传播特点.采用SWAN-MIKE21嵌套模型对某工程海域进行波浪后报模拟分析,同时进行波浪实测.模拟结果与实测平均绝对误差在0.2 m以内.SWAN-MIKE21嵌套模型兼顾了大尺度模型计算速度,小尺度地形网格划分及后处理.后报模拟结果表明,波浪主要影响因素为外海波浪和区域风场.外海波浪...     

基于空间系统的区域划分设计

为解决传统的以二维表述为主的船舶区域划分设计存在的详细设计与生产设计联动不顺畅的问题,开展了基于空间系统的区域划分设计研究。在三维设计平台3DEXPERIENCE的空间系统中进行区域划分设计,通过该软件中的3个模块实现三维仿真具现化,其中：Structure Design模块用于创建物理产品,以支撑区域空间划分设计;Part Design Essentials模块可直接绘制或间接创建多个实体,分别描述各类区域空间;Space Allocation模块用于将实体模型转换成目标区域空间模型。研究表明,采用该区域划分设计,由于区域与船体和舾装件共用同一个空间系统,能优化图纸质量,有效避免舾装件干涉,进而降低各系统设计员设计工作的误差率。     

民航运输业与区域经济的相互影响及协同发展思路分析

针对民航运输业与区域经济的相互影响及协同发展思路进行分析,阐述民航运输业与区域经济的相互影响,并说明民航运输业与区域经济发展的协调关系,在此基础上提出发展民航运输业、推动区域经济发展的有效措施,通过研究为推动民航运输业以及区域经济发展奠定基础。     

交通基础设施视角下物流与区域经济协调发展路径研究

随着物流运输的发展,公路运输增长造成的拥堵对交通安全和环境污染均造成了一定的影响。为了减少物流业造成的负面影响,维持物流业驱动区域经济发展,从优化交通基础设施的布局和建设、推广多式联运和智能物流系统、完善物流配套设施和服务、强化交通运输安全和环保管理以及推进区域协同发展和经济一体化等方面,对物流业与区域经济协调发展路径进行了深入探究。     

沈山高速公路局域路网交通现状及运营风险饱和度分析

以沈山高速公路局域路网为研究对象,首先对局域路网的交通现状进行分析,基于局域路网运营风险饱和度模型,对沈山高速改扩建项目影响区域路网运营风险饱和度进行计算,提出在局部分流中只考虑小流量短时分流,在改扩建交通组织中重点向剩余容量大的路段分流的措施建议。研究成果可为交通量分析预测和施工期交通组织方案提供参考。     

国外轨道交通发展 对我国城市群轨道交通一体化的启示

目前,我国轨道交通一体化发展处于起步阶段,各制式轨道交通之间相对独立,轨道交通一体化程度较低.本文立足于我国轨道交通一体化现状,从政策、法律、规划等方面对国外轨道交通发展经验进行了总结,并对其借鉴意义进行了分析.同时分析了我国城市群轨道交通发展情况,发现我国轨道交通一体化存在法律体系不完善、运营主体不统一等问题.最后针...     

欧洲船舶工业"雄风犹在"

大家一致公认,大型远洋运输船舶的建造已经果断地从欧洲国家转向了亚洲国家。近年来,韩国、日本和中国共同占有世界造船市场大约85％的份额。不过,欧     

船舶机舱区域单元模块化设计的探讨

机舱区域实行单元模块化预装是造船企业提高生产效率,缩短造船周期,推进现代化造船模式的重要手段之一,本文对机舱单元模块化的设计进行了详细的介绍和探讨。