医疗器械注册人制度下跨区域监管相关问题的探讨

随着《医疗器械监督管理条例》修订版的发布,医疗器械注册人制度正式在全国范围内全面推行,注册人可自行生产或委托生产。其中,跨区域委托生产不仅进一步打破了地域的限制,促进了资源的优化配置,也打破了传统的监管模式,对注册人和受托方所在地药品监管部门的职责分工与协调配合提出了新要求,这给监管工作带来了新的挑战。本文通过开展相关法规政策体系建设研究、企业和监管部门调研等方式,总结了目前医疗器械委托生产跨区域监管存在的问题,并提供了参考建议。     

跨铁路大跨径连续梁桥转体施工技术研究

为进一步研究大跨径连续梁桥转体施工技术,结合某跨铁路大跨径连续梁桥转体施工项目实际情况,在分析跨铁路大跨径连续梁桥转体施工技术原理的基础上,对跨铁路大跨径连续梁桥转体系统结构构成及其施工技术要点展开详细论述。实践表明,跨铁路大跨径连续梁桥转体施工工艺能够较好地解决桥梁施工中的难题,克服施工障碍,确保桥梁工程项目顺利进行。     

延崇高速公路砖楼特大桥主桥上部结构设计与施工方案研究

以河北省首座上承式拱形变高钢桁组合连续梁的设计与施工方案为例,通过方案比选,确定适合砖楼特大桥主桥上部结构的施工方案,详细论证了专项施工方案的各个环节,有效保障了高墩桥梁施工的安全和项目的工期要求,可供类似跨越工程参考和借鉴。     

兰州某跨铁路桥钢桁梁顶推施工方案及 受力特性分析

顶推施工技术作为大跨度钢桁梁施工中非常重要的一项施工技术,其不仅能够有效的缩短工期,而且在不影响既有线路正常运营。依托兰州市北滨河西延段工程大跨度钢桁梁顶推施工项目,从施工方法、措施、技术、安全、质量保证上对顶推施工过程进行全面分析,制定具体施工方案,对顶推过程中钢桁梁的受力特性进行数值计算与分析,以确保施工过程安全可控。通过研究大跨度钢桁梁顶推施工技术与工艺流程要点,优化了施工过程中结构的受力状态,并节约工程造价,可为同类工程建设管理和施工组织提供参考。     

某EV300车型整车故障分析及排除方法

随着传统汽车不断地向新能源汽车的转型,新能源汽车市场占有率不断提高,其出现故障的情况也随之增多。新能源汽车整车故障类型主要分两大类:高压无法上电和整车无法充电。上电系统涉及模块众多,如VCU模块、PTC模块、高压互锁、CAN网络等问题都会影响车辆无法正常上电;充电系统故障主要涉及辅助控制模块以及充电枪。对此,以某品牌2017款EV300车型为例,详细分析新能源汽车上电系统以及充电系统结构原理,并针对两大系统模块进行实车与原理电路图案例分析,并提出有关解决方案及排故思维。     

上穿双线隧道开挖对既有隧道变形规律研究

在上穿隧道修建过程中因不同的施工顺序既有隧道围岩将受到三次、四次扰动.为研究新建上穿隧道施工造成的既有隧道围岩变形规律,以重庆市9号线某区间隧道为研究背景,对上穿隧道开挖过程进行模拟计算和分析,运用数值模拟手段对比研究了3组不同开挖顺序工况下既有隧道的围岩变形.结果表明:上穿双线隧道施工会造成既有隧道拱顶产生隆起变形,...     

汽车CAN总线信号快速跨网络转发算法的研究

随着车辆功能的增加与车辆上控制器数量的增加,汽车CAN总线负载持续增加,单路CAN总线已经不能满足当前的需求,多CAN总线在车辆上的共存即对跨总线网络的信号传输提出了要求。本文对如何稳定快速实现CAN信号的跨总线网络转发进行了研究。     

高速铁路交叉隧道动力学问题研究综述

文章针对高速铁路交叉隧道的分类和组合型式进行划分,分别阐述了其存在的关键动力学问题,并通过广泛的相关文献调研,总结了高速铁路交叉隧道在列车振动、空气动力效应以及地震震动等方面的研究现状与不足;指出了今后的研究重点:(1)考虑隧道结构、地层参数以及邻近交叉隧道的结构特征,建立高速列车-轨道-交叉隧道为一体的三维精细化分析模型,并用其开展定量安全评价;(2)开展车隧气动结构效应研究,提出保障隧道结构安全的工程措施,进而建立考虑列车气动荷载与其他动力荷载叠加作用下交叉隧道的安全性评估方法;(3)进行全方位的高速铁路交叉隧道地震动力响应研究,揭示交叉隧道结构本身的动力特性,提出相适应的抗震设计方法;(4)引入混凝土和岩石动力损伤本构关系,建立能考虑材料动态损伤的计算模型,以对结构在长期反复动力作用下的动力响应特性及其累积损伤效应开展深入研究。     

缆索吊装系统在钢桁架拱桥上构施工中的应用

文章以新世纪大桥主桥钢桁架上构施工为例,对施工所需缆索吊装系统的承重主索、塔架、地锚、扣挂体系进行了介绍,并阐述了利用缆索吊装系统进行钢桁架拱桥上构施工的工艺流程及技术要点。     

"盖挖法"在近接既有建筑物的大跨隧道施工中的应用

针对大跨隧道洞口段埋深浅、邻近既有建筑物的工程特点,在国内外研究成果的基础上,对近接施工影响程度及范围进行了分析,并对各施工方案进行详细比选.结果表明,"盖挖法"不但能克服传统方法带来的各种不利因素,而且能够确保隧道的施工进度和既有建筑物的安全,同时可减少对洞口生态环境的破坏,是最佳的近接施工方案.