关于医疗器械生产企业质量体系考核工作的思考

医疗器械作为医疗卫生领域的关键构成部分,其质量表现会直接影响人民群众的生命健康,所以作为医疗器械的生产企业一定要树立“质量第一”的理念,加强质量管理工作,建立有效的质量体系。然而,从目前开展的针对医疗器械生产企业质量体系的考核工作实际情况来看,由于多方面因素的影响还存在一定问题,本文便针对这些问题展开分析,并且提出相关完善工作建议,希望能够对日常的质量体系考核工作提供参考。     

医疗器械人体工程设计要点

随着我国社会进步和经济发展,各类医疗器械产品的科技含量逐渐增加,但是在人机工程方面的设计还有欠缺。本文就对医疗器械人机工程设计展开研究和探讨。文中主要提到了医疗器械人机工程学的设计原理以及内容,分析了医疗器械相关产品的特征,并且提出了医疗器械设计要遵循“以人为本”的理念,从医疗器械人机界面开始做研讨,简单的阐述了其设计使用原则以及对医疗器械人机工程发展的前景进行探索分析,医疗器械中的人机工程设计在医疗器械中占据着非常重要的地位,这对于设计医疗器械产品的发展具有重要意义。     

医疗器械注册人制度下的商业机密保护探究

医疗器械注册人制度全国扩大试点的背景下,如何构建和完善对应的管理体系、做好商业秘密保护和合规工作对参与的相关企业非常重要。本文通过对各参与主体的权利、义务和利益诉求梳理出发,从构建保障该制度顺利实施的管理体系的角度,对相关企业商业秘密保护的基本原则、目标以及具体的保护策略选择提出具体意见。