西方国家对临床试验的立法

对于所有试图进入全球市场的医药、生物技术和医疗器械公司来说，完全遵从并全面理解一个国家的法律以及生命科学的相关规定是必需的。特别是美国和25个欧盟国家，他们的规定涉及广泛并且十分复杂。需要专业人士的指导来处理相关政府文件．签订法律合同以及制定市场进入策略。     

神奇疗效加速药品报批进程

由于在后期临床试验中意外发现的潜在药用价值，日前美国已有一种新药获得有关部门特许批准的快速上市权。     

交通拥堵该谁埋单?

从车辆限购,到加收停车费;从分尾号限行,到公务车改革……一样样"治堵"猛药被临床试验,却总不见有大起色。2012年年初以来,国内一些大城市又不约而同地再次想到一剂旧处方,拟借用新加坡、伦敦等国际大都市治堵案例,主张在国内开征交通拥堵费,大有"和尚摸得,我为何摸不得"     

优化数据采集

制药工业发现要开发出好的药物是越来越困难了。目前正在研发的很多药物都非常复杂，半途而废的候选药物数量正在快速增长，而临床试验则需要消耗大量的财力。     

临床试验之前的征程

在20世纪的后半叶，在各种情况下开发有效药物的研究范围发生了巨大的跨越。这些药物的问世已经毫无疑问地为挽救生命和减少疾病损失做出了重大贡献。不过，总的来说，这种进步的获得有赖于将注意力集中在大批已经被确诊的病人身上进行的临床试验。这种策略能确保即使试验药物不可能总是对每一个患者都起效，但至少对于患者的预期疗效而言还是安全的。[第一段]     

医药技术

制药工业是世界上管理最为严格的工业之一。但是当遵从可靠的法规建议时．它却又是获利最大的产业之一。为了帮助您实现此种利益潜能的最大化，《医药技术》杂志将给您提供相关的建议．这些建议涉及到评价欧洲新兴的般药品市场．使用信息科技增强对相关法规的认知程度，及影响临床试验的某些法规问题等方面。     

实现电子化的临床试验

制药和生物医学工业是世界上科技化程度最高的领域之一。所以，为什么在其它相对简单的领域内常规使用的电子化存储和传输数据，在医药界内却需要如此长的时间才能给临床试验带来效益呢？[第一段]     

更好、更快、更有成效

现在德国临床研究面临的主要问题是什么？ 随着“欧盟临床试验指示”的实验，德国已经是一个进行临床试验的卓越国家。我们应该在患者意识方面做更多工作，找到在大医院实施临床研究的良好模式。     

宫颈癌分子靶向药物的研究进展

晚期及复发性宫颈癌预后差,尚缺乏有效的治疗手段。许多研究以宫颈癌形成过程中的各种信号转导环节为靶向,寻找新药物和治疗策略,包括靶向抑制肿瘤血管生成、表皮生长因子、哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)、环氧合酶-2、组蛋白去乙酰化酶等。虽然还没有任何药物被准予临床应用,但有关贝伐单抗的临床试验结果显示出靶向肿瘤血管生成通路是颇具吸引力的宫颈癌治疗策略。随着宫颈癌成因机制的明了,分子靶向药物的产生及应用将会为宫颈癌的治疗开辟新的途径。     

为了试验和未来的感知生产

过程分析体系（PAT）正在迅速发展成为大批量药物生产中的程序性步骤。不过在临床试验的产品研发期小量样品生产中PAT的价值还没有得到广泛的承认。[第一段]