国产血源性乙肝疫苗的现场效果评价—随机、双盲、有安慰剂对照的实验研究(摘要)

<正> 本研究采用随机、双盲、有安慰剂对照的现场实验方法,选取180名HBV标志全部阴性,SGPT在正常范围内的5～9岁儿童作为研究对象。对国产血源性乙肝疫苗(长春生物研究所研制)的安全性、免疫原性及有效性进行了初步评价。根据随机化原则,将研究对象分为疫苗接种组和安慰剂对照组,每组各90人。采用T_0、T_1、T_6按种方案,上臂三角肌肌注。接种剂量为10μg和20μg,在加强注射时减量接种,以比较