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| 患者招募 | |
| 作者姓名： | Jean-Pierre Tassignon |
| 作者单位： | [1]瑞士PSI Pharma Support International总裁 [2]欧洲药物临床试验质量管理公会主席 |
| 摘 要： | 缓慢的患者招募工作是新药物研发延迟的主要原因。人们曾相继提议过许多解决方案用于提高患者招募速度和减缓延迟现象。最有效的解决方案就是临床试验的全球化，药物临床试验质量管理规范（GCP）运动也推动了该全球化的进程。根据美国食品及药物管理局（FDA）章程在世界范围内进行的调查，呈现出的是一幅安全可靠的画面。几乎所有调查员报告的都是遵守了GCP规范。不遵守的只是例外，只占了检查数量的不到5％。 |
| 关 键 词： | 药物临床试验质量管理规范 美国食品及药物管理局 世界范围内 GCP规范 药物研发 招募工作 延迟现象 安全可靠 |
Patient enrolment |
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| Jean-Pierre Tassignon.Patient enrolment[J].Automotive Manufacturer,2006(3):64-71. | |
| Abstract: | |
| Keywords: | |
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